J Heart Lung Transplant · 2026年8月 · 多施設・二重盲検 · 59名 · 主要評価項目 未達
肺移植後の長期予後を左右する慢性移植肺機能不全（CLAD）に対して、他家骨髄由来間葉系幹細胞（MSC）の静脈内投与を調べたオーストラリアの多施設・二重盲検・プラセボ対照の第2相試験の結果が、2026年8月に Journal of Heart and Lung Transplantation 誌に掲載されました。59名が無作為化され、12か月時点の無増悪生存は MSC 群41%、プラセボ群55%で、統計的な差はありませんでした。
このページは、海外を含む幹細胞研究の論文・臨床試験・報道を日本語で紹介する記事です。紹介する試験の結果は、その試験で用いられた細胞製品・投与方法・対象者に限られ、他の製品や当社がご案内する治療の効果を示すものではありません。当社は紹介する研究・製品に関与していません（関与がある場合は記事内に明記します）。このページでは治療のご案内は行っていません。
肺移植を受けた患者の多くは、数年のうちに移植した肺の機能が徐々に低下する慢性移植肺機能不全（CLAD）を発症し、これが長期生存の最大の制約になっています。MSC には免疫を調節する作用が報告されているため、発症初期に投与して進行を抑えられるかを調べたのがこの試験です。
参加者は他家骨髄由来MSC群とプラセボ群に1対1で割り付けられ、2週間に4回の点滴を受けました。主要評価項目は12か月時点の無増悪生存で、死亡と肺機能のさらなる低下を合わせた複合指標です。
12か月時点で増悪も死亡もなかった参加者の割合は、MSC 群で41%（27名中11名）、プラセボ群で55%（31名中17名）でした。相対リスクは0.74で、95%信頼区間は0.42〜1.29、p 値は0.30です。数値の上では MSC 群のほうが低いものの、統計的な差はありません。
肺機能の低下速度にも差はありませんでした。1秒量は MSC 群で週6.43 ml、プラセボ群で週9.14 ml 低下し、差は週2.56 ml（95%信頼区間 −4.88〜9.99、p=0.50）でした。肺活量の低下速度も同程度です。
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