Signal Transduction and Targeted Therapy · 2026年9月30日 · 無作為化・二重盲検・プラセボ対照 · 18名
1型糖尿病は、自分の免疫が膵臓のインスリンを作る細胞（β細胞）を壊してしまう病気で、患者は生涯インスリン注射を続ける必要があります。中国・中山大学附属第三病院のグループは、親知らずの抜歯などで出る歯ぐきの組織から培養した間葉系幹細胞（MSC）を、1型糖尿病の18名に点滴する試験を行いました。偽薬（生理食塩水）と比べる二重盲検の設計で、12週時点では、膵臓がまだ作っているインスリンの量を示す指標（Cペプチド）が、細胞を受けた群で偽薬の群より統計的に有意に高い結果でした。歯ぐき由来のMSCを1型糖尿病の患者で調べた、初めての臨床試験です。
このページは、海外を含む幹細胞研究の論文・臨床試験・報道を日本語で紹介する記事です。紹介する試験の結果は、その試験で用いられた細胞製品・投与方法・対象者に限られ、他の製品や当社がご案内する治療の効果を示すものではありません。当社は紹介する研究・製品に関与していません（関与がある場合は記事内に明記します）。このページでは治療のご案内は行っていません。
1型糖尿病では、免疫の誤作動でインスリンを作るβ細胞が少しずつ壊されていきます。インスリン注射で血糖を管理することはできますが、β細胞が壊れていく流れそのものを止める治療は確立していません。診断から間もない時期には、まだ一部のβ細胞が働いており、これをどれだけ長く守れるかが研究の焦点の一つになっています。
MSCには免疫の過剰な働きを抑える性質があり、他の自己免疫の病気でも研究されています。この試験では、健康なドナーの歯ぐきから採って培養したMSCを、診断から10年以内の1型糖尿病の18名に、3週間おきに4回点滴しました。参加者は細胞を受ける群と、見た目を同じにした生理食塩水を受ける群に無作為に分けられ、本人も医師もどちらを受けたか分からない状態で比べています。
主要評価項目とした12週時点では、膵臓がまだインスリンを作っている量を示すCペプチドが、細胞を受けた群でプラセボ群より統計的に有意に高くなりました。細胞を受けた9名のうち5名でCペプチドが上昇した一方、プラセボ群の9名は試験期間を通じて測定できる下限を下回ったままでした。
1日に必要なインスリンの量も、細胞を受けた群では1回目の投与後から減り、48週まで投与前より少ない状態が続きました。プラセボ群では、血糖を保つために必要な量が少しずつ増えています。血糖の管理の良さ（HbA1c など）は両群で同じで、インスリンを減らしても血糖が悪化しなかったことになります。細胞を受けた1名は、1回目の投与後にインスリン注射をやめ、試験期間中は良好な血糖を保ちました。ただし著者らは、これを個別の例として扱い、長期の経過を追うとしています。
重篤な有害事象はなく、低血糖の起こりやすさにも差はありませんでした。血液の免疫細胞の解析では、β細胞を攻撃する種類のT細胞が「疲れて働きにくくなった」状態の割合が増えており、著者らはこれが仕組みの一つではないかと考えています。
MSCは骨髄、脂肪、臍帯など体のさまざまな組織から採れます。歯ぐきは、親知らずの抜歯などで捨てられる組織から少量で採取でき、ドナーの負担が小さい採取元です。この研究グループは、歯ぐき由来のMSCが動物の自己免疫の病気のモデルで免疫を抑える働きを示すことを、以前から報告してきました。今回はそれを初めて1型糖尿病の患者で確かめた段階です。
著者らは、さまざまな程度のβ細胞の働きが残る患者を含めた、より大規模で長期の試験が必要だとしています。
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